來源： 2025-03-10 11:34:00
近日（rì），在（zài）剛（gāng）剛落（luò）幕（mù）的“創在上海”國（guó）際創新創業大賽總（zǒng）決賽上，嘉（jiā）定（dìng）企業上海以心醫療器械有限公司憑借全球首創聚合物人工瓣膜技術，為心血管疾病患者帶來新的希望。
心髒瓣膜病是最常見的心血管疾病之（zhī）一，且近年來（lái）需要（yào）接受心髒瓣膜手術治療的患者數量（liàng）逐年攀升（shēng）。而傳統的人工心髒瓣膜，雖（suī）然在過去幾十年裏為無數（shù）患者（zhě）延續了生命，但也存在諸多不足。例（lì）如，心髒更換機械瓣的（de）患者，必須終生服用抗凝藥物，增加了出血性疾（jí）病的風險。生物瓣（bàn）膜相對安全，但材料的局限性導致（zhì）其使用壽命相對較短。
如何讓人工心（xīn）髒瓣（bàn）膜既耐（nài）用又安全？以心醫療的研發團隊花費多年的（de）時間反（fǎn）複打（dǎ）磨，推出了聚合物瓣葉人工瓣膜。上海以心醫（yī）療器械（xiè）有限公司聯合創始人鍾偉說：“我們（men）選用了自主研發的聚氨酯複合材料，這種材料不僅能提供強大的結構支持，還能與（yǔ）體內環境良好融合。更重要的（de）是，這種材料（liào）在體內能長期保持穩定，使（shǐ）用壽命遠超傳統的生物材料，而其成（chéng）本卻遠低於傳統的生物材料。”
“聚合物人工瓣膜技術具有零鈣化、低凝血、高生（shēng）物相容性等（děng）優點，有望解決當前機械瓣需終身（shēn）抗凝、生物瓣使用壽命較短的難題，引領下一代人（rén）工瓣（bàn）膜的技術發展。”鍾偉介紹說，“這是我們具有全（quán）球領先性的材料項目，包括相應的器械也是（shì）國（guó）際首創。”
技（jì）術的突（tū）破不僅僅體現在材料上。聚合（hé）物人工瓣膜的生產過程采用了自動化（huà）生產線（xiàn），這意味著每一枚瓣膜都能（néng）保持高一致（zhì）性，避免了傳統生（shēng）物瓣“一針一線”手工縫（féng）製牛心包或者豬（zhū）心包等材料中（zhōng）可能出（chū）現的誤差，從而降低了手術（shù）風險（xiǎn），提高成功率。
據了解，2022年7月，由該企業自主研發的（de）世界首（shǒu）個聚合物瓣葉經導管主動（dòng）脈瓣置換（huàn）係統，由（yóu）上海中山醫（yī）院葛均波院士團隊成功完成世界首例臨床植入。這標誌著我國在人工瓣膜領域已經開始引領世（shì）界（jiè）。
目前，以心醫療自主研發的我（wǒ）國首款（kuǎn）經（jīng）心尖二尖瓣介入置換產（chǎn）品mitrafix已進入國家藥監局的創新醫療器械特別（bié）審查通道，手術全程僅需超聲引（yǐn）導（dǎo），在普通外（wài）科手術室即可實施，方便推廣。除了聚合物（wù）瓣葉經導管主動脈瓣置換產品以外，以心醫療還嚐試將新材料應用在其（qí）他瓣膜領域，以實現對傳（chuán）統瓣膜（mó）材料的全麵（miàn）替代。
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