工業和信息化（huà）部辦公廳 國家（jiā）藥監局綜合司關於組織開展生物醫用材料（liào）創新（xīn）任務揭榜掛帥（第二批）工作的通知

工信廳聯原函〔2025〕38號

各省、自治區、直轄市及新（xīn）疆生產建設兵團工業和信（xìn）息化主（zhǔ）管部門、藥（yào）品監督（dū）管理部（bù）門，有關中央（yāng）企業，有關行業協會（huì）：

為（wéi）加（jiā）快我國生物醫用材料研製生產及應用進程，推進生物醫（yī）用材料上下（xià）遊協同創新攻（gōng）關，更好支撐醫療器械產業高質（zhì）量發展，工業（yè）和信息化部、國家藥監局聯合開展生物（wù）醫用（yòng）材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作，有關事（shì）項通知如下。

一、任務內容和預期目標

生物醫用材料創新任務揭榜（bǎng）掛帥（第（dì）二（èr）批）工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等（děng）重點方向，征集遴選（xuǎn）一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力（lì）的單位集中攻關，重點突破一（yī）批技術先進、創新性（xìng）強、臨床應用價值高的標誌性生（shēng）物醫用材料，材料性（xìng）能符合臨床應用要求（qiú）、形成穩定可靠的規模化（huà）生產能力，加速在相關下遊醫療器械產品領域實現落地應（yīng）用。

（一）高分子材料

用於心髒瓣膜（mó）、覆膜支架（jià）、人工關節、人工晶體、人工硬腦膜、血液灌流器、口腔修複器械（xiè）、創麵修複（fù）器械等醫（yī）療器械產品（pǐn）的（de）高分子材（cái）料，包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞（yà）胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化複合樹脂、絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型（xíng）聚乙烯、高純度丙烯酸酯單體、高端（duān）聚丙烯、高透氧性矽氧烷、聚甲（jiǎ）醛、非鄰苯類增（zēng）塑劑、異丁烯基（jī）聚合物、樹枝狀光感智能材料、抗血栓新材料ε-賴氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微納米纖維複合材（cái）料、聚縮醛、高活（huó）性修（xiū）複新材料等。

（二）金屬材料

用於人工關節、血（xuè）管支架、神經（jīng）補片、神經血管導絲、口腔植入器械（xiè）等醫療器械產品的金（jīn）屬材料（liào），包括超（chāo）細晶鈦棒絲材、高端不（bú）鏽鋼絲材、多（duō）孔鉭、鋯铌合金（jīn）、全顯影（yǐng）醫用植入級鎳鈦-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬（mù）錸合金管材、高純鐵管（guǎn）材、無（wú）鎳高氮合金、鉭銀合（hé）金靶材等。

（三（sān））無（wú）機非金屬材料

用於人工骨修複、口腔修複等醫療器械產（chǎn）品的（de）無機非金屬（shǔ）材料，包括可降解（jiě）半水硫酸鈣、硫酸（suān）鈣、氮化矽陶瓷、3D打印氧化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣複合材料、納米羥基（jī）磷灰石、無機（jī）非金屬塗層材料等。

二、推薦條件

（一）揭榜申報主體須（xū）是材料生產企業和醫療器械生產企業（yè）組建的上下遊聯合體，鼓勵醫療衛生機構、高校（xiào）及科研院所、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參（cān）與聯合體的單位須為在中華人民共（gòng）和國境內（nèi）注冊、具有獨（dú）立法人資格的企事業單位，具有較（jiào）強的技術創新能力和產業化應用（yòng）能力。

（二）各（gè）省、自治區、直轄市工（gōng）業和信息化主管部門（mén）會同藥品監督管理部門作（zuò）為推薦單位（wèi），優（yōu）先推薦技術指標（biāo）先（xiān）進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目（mù）。

（三）每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關（guān）揭榜掛帥項目的不得重複申（shēn）報（bào）。

三、工作要求

（一）申報主體可通過申報係統（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊後填寫申報（bào）所需材料。申報截止時間為2025年3月（yuè）28日（rì）。

（二）推薦單位於2025年（nián）4月7日（rì）前使用賬號（hào）登錄係統並確認推薦名單。

（三）請推薦單位高度重視生物醫用材料創（chuàng）新任務揭榜掛帥工作，充分調動（dòng）重點企業、專精特新“小巨人”企業（yè）、單項冠軍企業、醫療衛生機構、高校（xiào）及科研院所、相關產業聯盟及行業協會的積極性，按照政府引導、企業自願（yuàn）、公（gōng）開公正（zhèng）的原則做好推薦工作，並（bìng）結合（hé）區域產業優勢和臨床資源，加（jiā）大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業配套支持力（lì）度，優先配置入選“揭榜掛帥”的項目（mù）用地（dì）、用（yòng）能、排汙等指標資源，出台（tái）鼓勵應用推廣的配套政策。

（四）工業和信（xìn）息化部、國家藥監局委托第（dì）三方專業機（jī）構組織遴選並公布入圍揭榜（bǎng）單位名單，建立“賽馬機製”，每個揭榜產品擇優選擇揭榜團隊（原則（zé）上不超過3家）進行攻關，擬將揭榜（bǎng）掛帥攻關（guān）方向納入現有（yǒu）政策支持渠道，依托國家產融合作平台提（tí）供（gòng）投融資（zī）對接服務，並優先提供（gòng）審評相關的技術谘詢服務。

（五）入（rù）圍揭榜掛帥單位完成攻關任務後（原則上名單公布之日起3年內），工（gōng）業和信息化部、國家藥（yào）監局委托專業機構開展測評工作，擇優（yōu）確定（dìng）揭榜優勝單位（每個揭榜產（chǎn）品原則上不超過2家）。鼓勵完成揭榜任務的（de）相關材料（liào）以醫療器械主文檔形式進行登記（jì），並通過新材（cái）料首批（pī）次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。

（六（liù））中國信息通信研究（jiū）院、國家藥監局醫療（liáo）器械技術審評中心和中國醫療器械行（háng）業協會為揭（jiē）榜掛帥工作（zuò）提供過程管理、技（jì）術谘詢、評估組織、協調服務等（děng）支撐工作。

四、聯係人及（jí）電話：

工業和信息（xī）化部原材料工業司　　劉伯民　010-68205750

工業和信息化部消費品工業司　　符一男　010-68205638

國家藥監局醫療器械注冊管理司　胡雪燕　010-88330635

工作谘（zī）詢：

中國信息通信研究院　　　　　　　王子函　010-62302915

國（guó）家藥監局醫（yī）療器械技術（shù）審評中心　賈同潔　010-86452726

中國醫療器械行業協會　　　　　　蘇文娜　010-58691200-8012

附件：1.生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位推薦表.doc 

　　　2.生物醫用材料創（chuàng）新任務揭榜掛帥單位申報材料.doc 

工業和信息化部辦公廳

國家藥監局綜（zōng）合（hé）司

2025年1月22日