工業和信息化部辦公廳 國家藥監局綜合司關於組織開展生物醫用材料（liào）創新任務揭榜掛帥（第二批）工作的通（tōng）知

工信廳聯原函〔2025〕38號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵（bīng）團（tuán）工業和信息化主管部門、藥品監督管理部門（mén），有關中央企業，有關行業協會：

為（wéi）加快我國生物醫用（yòng）材料研製生產及應用進程，推進生物醫（yī）用材料上下遊協同創新攻關，更好支撐醫療器械產業高質量發展，工業和信（xìn）息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜（bǎng）掛帥（第二（èr）批）工作，有關事項通知如下。

一、任務內容和預期目標（biāo）

生物醫用材料創新任務揭（jiē）榜掛（guà）帥（第二批）工作（zuò）聚焦（jiāo）高（gāo）分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等重（chóng）點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具（jù）備較強創新能力的單位集中攻關，重（chóng）點突破一（yī）批技術先進、創新性強、臨床應用價值（zhí）高的標誌性生物醫用材（cái）料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模（mó）化生產能力，加速在相關（guān）下遊醫療器械產品領域實現落地應用。

（一）高分（fèn）子材料（liào）

用於心髒瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶（jīng）體、人工硬腦膜、血液灌流器（qì）、口腔修（xiū）複器械、創麵修複器（qì）械等醫療（liáo）器械產品的高分子材（cái）料，包括聚對苯二甲（jiǎ）酸乙二酯、磷酰（xiān）膽堿基聚合物、聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化複合樹脂（zhī）、絲（sī）素蛋白、細胞因（yīn）子（zǐ）膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高純度（dù）丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性矽氧烷、聚甲醛、非鄰苯類增塑劑、異（yì）丁烯基聚合物、樹枝（zhī）狀光感智能材料、抗血栓新（xīn）材（cái）料ε-賴氨（ān）酸基聚合物、聚酯-聚乙（yǐ）二醇共聚物、微（wēi）納（nà）米纖維複（fù）合材料、聚縮醛、高活性（xìng）修複新（xīn）材料等（děng）。

（二）金屬材料

用於人工關節、血管支架、神經補片、神（shén）經血管導絲、口腔植入器械（xiè）等醫療器械（xiè）產品的金屬材料，包括超細晶鈦（tài）棒絲材、高（gāo）端不鏽鋼（gāng）絲材、多孔鉭（tǎn）、鋯铌合金（jīn）、全顯影醫用植入級鎳鈦-鉑金複合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、無鎳高氮合金、鉭銀合金（jīn）靶材等。

（三）無機非（fēi）金屬材料

用於人工骨修複、口腔修複等醫（yī）療器械產品的無機（jī）非金屬材料，包（bāo）括可降解半水硫（liú）酸鈣、硫（liú）酸鈣、氮化矽陶瓷、3D打印氧（yǎng）化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣複合材料、納米羥（qiǎng）基磷灰石、無機非金屬塗層材料等。

二、推薦條件

（一（yī））揭榜申報主體須是材料生產企（qǐ）業和醫療器械生產企業組建的上（shàng）下遊聯合體，鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所、檢測機構等共（gòng）同參與，牽頭單位為1家。參與（yǔ）聯合體（tǐ）的單位須為在中華人民共（gòng）和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位，具（jù）有較強的技術創新能力和產業化應（yīng）用能力。

（二）各省、自治區、直（zhí）轄市（shì）工業和（hé）信息化主管部門會同（tóng）藥品監（jiān）督管理部門作為推薦單位，優先推薦技術指標先進、技術路線成熟（shú）、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊（duì）綜合能力強的項目。

（三）每個單位（wèi）牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關（guān）揭（jiē）榜（bǎng）掛帥項目的不得重複申報。

三（sān）、工作要求

（一）申（shēn）報主體可通過申報係統（https://aimd.caict.ac.cn）進行申報，完成注冊後填寫申報所需（xū）材料。申報截止（zhǐ）時間為2025年3月28日（rì）。

（二）推薦單位於2025年4月7日前使用賬號登錄係統並確認推薦名單。

（三）請推薦單位高度重視生（shēng）物醫用材料（liào）創新任務揭榜掛帥工作，充分調動重（chóng）點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍（jun1）企業（yè）、醫療衛生機構、高校及科研院所、相關產業聯（lián）盟（méng）及行業（yè）協會的積（jī）極性，按照政府引導、企業自願、公開公正的（de）原則做好推薦工作（zuò），並（bìng）結合區域產業優勢和臨床資（zī）源，加大（dà）對“揭榜掛帥”重點品種、重點（diǎn）企業配套支持力度，優先配（pèi）置入選“揭榜掛（guà）帥”的項目用地、用能、排汙等指標（biāo）資源，出台鼓勵應用推廣的配套政策（cè）。

（四）工業和（hé）信息化部、國家藥監局委（wěi）托第三方專業機構組織遴選並公布入圍揭（jiē）榜（bǎng）單位名單，建立“賽（sài）馬機製”，每個揭榜產（chǎn）品擇優選擇揭（jiē）榜團隊（原則上（shàng）不超過3家）進行攻關，擬將揭榜掛帥攻關方（fāng）向納（nà）入現有（yǒu）政策支持渠道，依托國家產融合作平（píng）台提供投融資對接服務，並優先提（tí）供審評（píng）相關的技術谘詢（xún）服務。

（五）入圍揭榜掛（guà）帥單位完成攻關（guān）任務後（原則上名單公布之日起3年（nián）內），工業和信息化部、國家藥監（jiān）局委托專業機構開（kāi）展測評工作，擇優確定揭榜優（yōu）勝單（dān）位（wèi）（每個揭榜產品原（yuán）則上不超過（guò）2家）。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫療器械主文（wén）檔形式進行登記，並通過新（xīn）材料首批次應用保（bǎo）險補（bǔ）償等政策加（jiā）大應（yīng）用推廣支持力度。

（六（liù））中國信息通信研（yán）究院、國家藥監局醫療器械技術審評中心和中國醫療器械行業協會為（wéi）揭榜掛帥工作提供過程管理、技術谘詢、評估組織、協調服務等支（zhī）撐工作。

四、聯係人及電話：

工業（yè）和信息化（huà）部原材料工業司　　劉伯民　010-68205750

工（gōng）業和信息化部消（xiāo）費品工業司　　符一男　010-68205638

國家（jiā）藥監局醫療器械注冊管理司　胡雪燕　010-88330635

工作谘詢（xún）：

中國信息通信研（yán）究（jiū）院　　　　　　　王子（zǐ）函　010-62302915

國家藥（yào）監局醫療器械技術審評中心　賈同潔（jié）　010-86452726

中國醫療器械（xiè）行業協會　　　　　　蘇（sū）文娜　010-58691200-8012

附件：1.生物醫用材料（liào）創新任務揭榜掛帥單位推薦表.doc 

　　　2.生物醫用材料創新任務揭榜掛（guà）帥單位申報材料.doc 

工業和信息化部辦公廳

國家藥監局綜合司

2025年1月22日